我院進(jìn)行工作調(diào)研活動

　　隨后教授主持會議，各位專家圍繞著新藥臨床研究中遇到的問題各抒己見。總體來看專家的問題主要可以歸結(jié)為三類：一是當(dāng)前新藥臨床評價標(biāo)準(zhǔn)多選用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)評價體系，不能很好反映的特點，例如患者的臨床癥狀有所改善，但是實驗室指標(biāo)無改善，但是不能就此說無用。二是當(dāng)前隨機(jī)對照臨床研究盡管是主流的臨床研究模式，但是對醫(yī)藥臨床研究是否完全適用也值得進(jìn)一步探討，而對一些新興的研究方法也有必要給予更多關(guān)注，希望新藥審評時可以鼓勵企業(yè)及研究者進(jìn)行相關(guān)探索工作。三是要理性關(guān)注的毒副作用，當(dāng)前存在一種不良的勢頭即一看到有毒的，企業(yè)不愿意觸碰、研究者也懼怕醫(yī)療風(fēng)險而不愿意研究、藥審中心也是過度關(guān)注，有毒關(guān)鍵要看其風(fēng)險受益比，不能因噎廢食。藥審中心專家對與會專家的意見及建議做了詳細(xì)記錄并與部分專家進(jìn)行了現(xiàn)場交流，同時表示會把調(diào)研結(jié)果向藥監(jiān)部門進(jìn)行匯報。

　　調(diào)研結(jié)束后藥審中心專家參觀了我院辦公室、科研藥房、檔案室、病房及藥代動力學(xué)實驗室，專家對我院工作所取得的成績給予了評價，也期待醫(yī)院繼續(xù)在新藥臨床研究領(lǐng)域開展創(chuàng)新性工作。